Закон "Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний" принят Постановлением краевого Совета Народных депутатов № 159 от 29.05.2000 г.

 

1 июня 2000 года N 24-ЗС

 

------------------------------------------------------------------

АЛТАЙСКИЙ КРАЙ

 

ЗАКОН

 

ОБ ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ

БОЛЕЗНЕЙ В АЛТАЙСКОМ КРАЕ

 

 

Принят

Алтайским краевым

Советом народных депутатов

29 мая 2000 года

 

Настоящий закон устанавливает организационные, экономические и правовые основы в области организации прививочного дела в Алтайском крае, направлен на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней и призван обеспечивать санитарно - эпидемиологическое благополучие населения края.

Глава 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

 

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

 

В настоящем Законе используются следующие понятия:

иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее - иммунопрофилактика) - система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок;

профилактические прививки - введение в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;

медицинские иммунобиологические препараты - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии с целью создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням (вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства);

национальный календарь профилактических прививок - нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок, утвержденный Федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения;

поствакцинальные осложнения, вызванные профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям (далее - поствакцинальные осложнения), - тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок;

противопоказания к прививкам - состояние организма, при котором после введения вакцины может возникнуть поствакцинальное осложнение или обострение заболевания;

"холодовая цепь" - бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования от предприятия - изготовителя до вакцинируемого;

сертификат профилактических прививок - документ, в котором регистрируются профилактические прививки гражданина;

санитарно - эпидемиологическое благополучие населения - такое состояние здоровья человека и среды обитания людей, при котором отсутствует опасное и вредное влияние ее факторов на организм человека, и имеются благоприятные условия его жизнедеятельности;

эндемичная территория - территория, где регистрируется заболевание людей, свойственное данной местности, и сохраняется в результате поддержания популяций возбудителя и конкретных социальных и природных условий;

инфекционные заболевания, управляемые вакцинацией - заболевания инфекционной этиологии, при которых эффективной мерой борьбы с ними является иммунизация;

зоонозные инфекции - инфекционные и инвазионные заболевания, общие для человека и животных.

 

Статья 2. Правовое регулирование в области иммунопрофилактики

 

Правовое регулирование в области иммунопрофилактики осуществляется Федеральным законом "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", Федеральным законом "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения", другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края, настоящим Законом.

 

Статья 3. Сфера действия настоящего Закона

 

1. Действие настоящего Закона распространяется на органы государственной власти Алтайского края, органы местного самоуправления, граждан и юридических лиц.

2. Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно или временно проживающие на территории Алтайского края, пользуются правами и несут обязанности, которые установлены настоящим законом Алтайского края.

Глава 2. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ

ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ. ПОЛНОМОЧИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ

ВЛАСТИ АЛТАЙСКОГО КРАЯ И ОРГАНОВ МЕСТНОГО

САМОУПРАВЛЕНИЯ В ОБЛАСТИ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ

 

 

Статья 4. Государственная политика в области иммунопрофилактики

 

Государственная политика Алтайского края в области иммунопрофилактики направлена на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней.

Реализацию государственной политики Алтайского края в области иммунопрофилактики обеспечивает администрация края.

В Алтайском крае в области иммунопрофилактики гарантируется:

доступность для граждан профилактических прививок;

бесплатное проведение профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения;

социальная защита граждан при возникновении поствакцинальных осложнений;

использование для осуществления иммунопрофилактики эффективных медицинских иммунобиологических препаратов;

государственный контроль качества, эффективности и безопасности медицинских иммунобиологических препаратов;

включение в государственные образовательные стандарты подготовки медицинских работников вопросов иммунопрофилактики;

совершенствование системы статистического наблюдения;

обеспечение единой государственной информационной политики.

 

Статья 5. Полномочия Алтайского краевого Совета народных депутатов в области иммунопрофилактики

 

К полномочиям Алтайского краевого Совета народных депутатов в области иммунопрофилактики относятся:

принятие законов и иных нормативных правовых актов в области иммунопрофилактики;

утверждение краевой целевой программы "Вакцинопрофилактика";

рассмотрение отчета администрации края о реализации краевой целевой программы "Вакцинопрофилактика";

иные полномочия, установленные действующим законодательством.

 

Статья 6. Полномочия администрации Алтайского края в области иммунопрофилактики

 

К полномочиям администрации Алтайского края в области иммунопрофилактики относятся:

разработка и реализация краевой целевой программы "Вакцинопрофилактика";

обеспечение соблюдения национального календаря профилактических прививок;

обеспечение поставок медицинских иммунобиологических препаратов для профилактических прививок в Алтайский край;

обеспечение осуществления иммунопрофилактики в области здравоохранения на территории Алтайского края;

обеспечение государственных и муниципальных органов и организаций здравоохранения медицинскими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям в пределах ассигнований, выделенных из краевого бюджета;

контроль за исполнением законодательства Российской Федерации, настоящего Закона и иных нормативных правовых актов Алтайского края в области иммунопрофилактики;

обеспечение социальной защиты граждан при возникновении поствакцинальных осложнений;

обеспечение защиты граждан при возникновении эпидемически опасных ситуаций от инфекционных заболеваний, управляемых вакцинацией.

 

Статья 7. Полномочия органов местного самоуправления в области иммунопрофилактики

 

К полномочиям органов местного самоуправления в области иммунопрофилактики относятся:

разработка, утверждение и реализация целевых муниципальных программ в области иммунопрофилактики;

обеспечение защиты граждан при возникновении эпидемически опасных ситуаций от инфекционных заболеваний, управляемых вакцинацией;

организация бесплатного проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

обеспечение социальной защиты граждан при возникновении поствакцинальных осложнений;

обеспечение "холодовой цепи" при доставке и хранении иммунобиологических препаратов;

обеспечение финансирования муниципальных организаций здравоохранения для организации прививочного дела;

информирование населения при проведении профилактических прививок;

иные полномочия, установленные действующим законодательством.

 

Статья 8. Права граждан

 

Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:

получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях;

выбор для проведения прививок государственных, муниципальных или частных организаций здравоохранения либо граждан, занимающихся частной медицинской практикой, имеющих лицензию;

бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок, и профилактические прививки по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;

получение прививок за счет собственных средств и выбор препаратов, соответствующих требуемой прививке, разрешенных к применению в Российской Федерации;

бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед профилактическими прививками в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;

бесплатное лечение в государственных и муниципальных организациях здравоохранения и социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений;

получение документов, подтверждающих проведение прививок;

отказ от профилактических прививок.

 

Статья 9. Права медицинских работников при осуществлении иммунопрофилактики

 

Медицинские работники имеют право на бесплатное обучение и прохождение аттестации по иммунопрофилактике, другие меры социальной защиты, установленные действующим законодательством.

 

Статья 10. Обязанности граждан

 

Граждане обязаны:

выполнять предписания медицинских работников при подготовке, проведении прививок и в постпрививочный период;

при несогласии оформить письменный отказ данное обстоятельство фиксируется в соответствующих медицинских документах и подписывается двумя медицинскими работниками с указанием того, что гражданин, отказавшийся от прививки, предупрежден о возможных последствиях и об ограничениях, предусмотренных настоящим Законом;

извещать медицинских работников учреждений, где проводились прививки, о возникновении реакций на прививку;

представлять в медицинские учреждения по месту обслуживания и образовательные учреждения по месту учебы документы, подтверждающие факт проведения прививок, а также сведения о непереносимости ранее полученных прививок.

 

Статья 11. Последствия отсутствия профилактических прививок

 

Отсутствие профилактических прививок влечет:

запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико - санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;

временный отказ в приеме граждан в детские, образовательные и оздоровительные учреждения в период возникновения массовых инфекционных заболеваний, при угрозе возникновения эпидемий;

отказ в приеме граждан на работу или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, в соответствии с перечнем работ, установленным Правительством Российской Федерации.

 

Статья 12. Обязанности медицинских работников при осуществлении иммунопрофилактики

 

Медицинские работники обязаны:

иметь допуск к проведению прививок, выдаваемый ежегодно муниципальными органами и организациями здравоохранения после прохождения аттестации по иммунопрофилактике по месту работы;

соблюдать сроки проведения прививок;

учитывать при проведении прививок противопоказания к ним;

информировать о возможных реакциях и осложнениях при проведении прививок, мерах предосторожности в поствакцинальный период;

соблюдать правила проведения прививок;

осуществлять наблюдение после проведения прививок;

немедленно информировать о поствакцинальных реакциях и осложнениях вышестоящий орган здравоохранения;

оформить запись о сделанной прививке в соответствующих документах;

провести, при необходимости, медицинское обследование до и после проведенной прививки;

использовать для иммунопрофилактики отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты, зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

Статья 13. Ответственность медицинских работников

 

Медицинские работники, осуществляющие иммунопрофилактику, несут ответственность в установленном законодательством порядке за:

несоблюдение технологии при поведении прививок и некачественное обслуживание;

использование вакцин, не отвечающих требованиям действующего законодательства и не зарегистрированных в Российской Федерации;

неправильность определения показаний и противопоказаний к прививкам;

неполноту охвата и несвоевременность проведения прививок;

несоответствие записей о прививках и неправильное оформление медицинской документации по прививкам.

Глава 3. ФИНАНСИРОВАНИЕ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ

 

 

Статья 14. Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике

 

1. Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике производится из средств:

федерального бюджета для обеспечения иммунобиологическими препаратами для проведения прививок, включенных в национальный календарь прививок;

краевого и муниципальных бюджетов для реализации краевой и местных программ "Вакцинопрофилактика", а также необеспечение иммунобиологическими препаратами для проведения прививок, не включенных в национальный календарь; для проведения прививок по эпидпоказаниям, лицам с высоким риском заболевания при выполнении определенных видов деятельности в соответствии с перечнем работ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации;

местных бюджетов на организацию работы по иммунопрофилактике;

краевого фонда обязательного медицинского страхования на проведение прививок по жизненно важным показаниям (антирабическая, противостолбнячная помощь при укусах, травмах, гаммаглобулинопрофилактика и т.д.), а также иммунизацию контингентов высокого риска заболевания, связанного с профессиональной деятельностью;

ведомств, предприятий, учреждений (работодателей) для иммунизации работающих с риском профессионального инфекционного заболевания в этих сферах, согласно перечню работ, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации.

2. Финансирование может осуществляться за счет иных источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации и Алтайского края.

Глава 4. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ОСНОВЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В ОБЛАСТИ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ

 

 

Статья 15. Организационные основы деятельности в области иммунопрофилактики

 

1. Осуществление иммунопрофилактики в Алтайском крае обеспечивают комитет администрации края по здравоохранению, государственные и муниципальные органы и учреждения здравоохранения.

2. Методическое руководство и контроль за организацией прививочной работы возлагаются на центры государственного санитарно - эпидемиологического надзора в Алтайском крае.

3. Осуществление иммунопрофилактики в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрена военная служба, расположенных на территории Алтайского края, обеспечивают военно - медицинские учреждения.

 

Статья 16. Национальный календарь профилактических прививок

 

1. Национальный календарь профилактических прививок включает профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита. Указанные профилактические прививки проводятся всем гражданам Алтайского края в сроки, установленные национальным календарем профилактических прививок.

2. Национальный календарь профилактических прививок утверждается Федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

 

Статья 17. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям

 

1. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятся гражданам:

при угрозе возникновения инфекционных болезней;

при проживании на территориях, эндемичных по природно - очаговым и зоонозным инфекциям, при выезде на указанные территории, в том числе за рубеж;

при высоком риске заражения (профессиональном, возрастном, социальном);

при высоком риске распространения ими инфекций в случае их инфицирования.

2. Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятся гражданам при угрозе возникновения инфекционных заболеваний, перечень которых устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.

3. Решение о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям принимают главный государственный санитарный врач Российской Федерации, главный государственный санитарный врач по Алтайскому краю.

 

Статья 18. Требования к проведению профилактических прививок

 

1. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний в государственных, муниципальных или частных организациях здравоохранения, либо гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий на соответствующие виды деятельности в области иммунопрофилактики.

2. Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок утверждается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

3. Профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

4. Профилактические прививки проводятся с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

5. Срок проведения прививок должен быть зафиксирован в медицинской документации длительного хранения и личном сертификате гражданина, содержащем сведения о прививках и выданном гражданину на руки.

6. Учет поствакцинальных осложнений проводится территориальными государственными и муниципальными учреждениями здравоохранения и органами и организациями государственного санитарно - эпидемиологического надзора края путем их регистрации.

7. Каждый случай реакции или подозрения на осложнение подлежит расследованию с целью выявления причины и проведения необходимых мероприятий по предупреждению их возникновения.

 

Статья 19. Требования к медицинским иммунобиологическим препаратам

 

1. Для иммунопрофилактики на территории Алтайского края используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты.

2. Медицинские иммунобиологические препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации.

З. Отпуск гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, производится по рецептам врачей аптечными организациями и организациями здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

 

Статья 20. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов

 

1. Хранение и транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется при строгом соблюдении "холодовой цепи" и в соответствии с требованиями санитарных правил.

2. Контроль за хранением и транспортировкой медицинских иммунобиологических препаратов осуществляют органы и организации государственной санитарно - эпидемиологической службы Алтайского края.

 

Статья 21. Обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами

 

Обеспечение государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, осуществляет федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения, а для профилактических прививок по эпидемическим показаниям осуществляет комитет администрации Алтайского края по здравоохранению.

 

Статья 22. Особенности лицензирования видов деятельности в области иммунопрофилактики

 

1. Лицензирование видов деятельности в области иммунопрофилактики регулируется законодательством Российской Федерации о лицензировании.

2. Перечень дополнительных условий осуществления указанных видов деятельности определяется положением о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемых Правительством Российской Федерации.

3. Лицензирование фармацевтической деятельности по закупу, транспортировке, хранению и реализации иммунобиологических препаратов в Алтайском крае осуществляет краевое государственное учреждение "Бюро по лицензированию и аккредитации фармацевтической деятельности".

4. Лицензирование деятельности по организации иммунопрофилактики в Алтайском крае осуществляет краевое государственное учреждение "Бюро по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности".

 

Статья 23. Государственное статистическое наблюдение в области иммунопрофилактики

 

Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат регистрации в медицинских документах и сертификатах профилактических прививок и подлежат государственному статистическому учету.

Порядок регистрации профилактических прививок, поствакцинальных осложнений, оформления отказа от профилактических прививок, а также формы медицинских документов и сертификата профилактических прививок устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Глава 5. СОЦИАЛЬНАЯ ЗАЩИТА ГРАЖДАН ПРИ

ВОЗНИКНОВЕНИИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

 

 

Статья 24. Право граждан на социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений

 

1. При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеют право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности после заключения краевой комиссии по рассмотрению поствакцинальных реакций и осложнений.

2. Выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций производятся за счет средств федерального бюджета органами социальной защиты населения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

3. Выплаты пособий по временной нетрудоспособности производятся из средств государственного социального страхования.

 

Статья 25. Государственные единовременные пособия

 

1. При возникновении поствакцинального осложнения гражданин имеет право на получение государственного единовременного пособия в размере 100 минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательством Российской Федерации на день осуществления выплаты указанного пособия.

2. Перечень поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий, утверждается Правительством Российской Федерации.

3. В случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения, право на получение государственного единовременного пособия в размере 300 минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательством Российской Федерации на день осуществления выплаты указанного пособия, имеют члены его семьи. Круг членов семьи, имеющих право на получение указанного пособия, определяется в соответствии со статьями 50 и 51 Закона Российской Федерации "О государственных пенсиях в Российской Федерации".

 

Статья 26. Ежемесячные денежные компенсации

 

Гражданин, признанный инвалидом вследствие поствакцинального осложнения, имеет право на получение ежемесячной денежной компенсации в размере 10 минимальных размеров оплаты труда, установленных законодательством Российской Федерации на день осуществления выплаты указанной компенсации.

 

Статья 27. Пособия по временной нетрудоспособности

 

1. Гражданин, у которого временная нетрудоспособность связана с поствакцинальным осложнением, имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности в размере 100 процентов среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы.

2. Один из родителей либо иной законный представитель несовершеннолетнего имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности за все время болезни несовершеннолетнего, связанной с поствакцинальным осложнением, в размере 100 процентов от среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы.

Глава 6. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

 

Статья 28. Ответственность за нарушение настоящего Закона

 

Нарушение настоящего Закона влечет ответственность в порядке, установленном законодательством Российской Федерации:

изготовивших их предприятий - за несоответствующее качество производимых вакцин в течение установленного срока годности, при соблюдении регламентированных условий хранения и транспортировки;

медицинских учреждений (лиц, занимающихся частной медицинской практикой), применявших вакцину, - за применение серий зарубежных вакцин, не имеющих на то разрешения федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения;

комитета администрации Алтайского края по здравоохранению и учреждения здравоохранения - за ненадлежащие условия транспортировки и хранение иммунобиологических препаратов.

 

Статья 29. Вступление в силу настоящего Закона

 

Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования в газете "Алтайская правда".

 

Глава администрации

Алтайского края

А.А.СУРИКОВ

г. Барнаул

1 июня 2000 года

N 24-ЗС